你的当前位置:首页>招标公告
纳库仑呼气分析仪院内招标公告
  

一、采购人:福建医科大学附属协和医院

二、招标项目:纳库仑呼气分析仪

三、数量:2套

四、地址中国福州 协和医院院内

五、简要技术要求:

1.呼出气NO测定

2.采样

2.1采样方式在线直接采样,一气呵成,适用于4岁以上患者。

2.2采样器离线采集到气袋,支持多次呼气,适用于在线测试困难患者及病房

2.3潮气采集到气袋,支持自由呼气,适用于4岁以下及重症患者

2.4具有鼻呼在线直接测试多种采样方式

2.5采样流程:呼出体内气体通过仪器内置NO过滤器吸气后进行呼气采样

2.6呼气压力5cm水柱

2.7呼气时间:成人10s、儿童6s或自定义。

2.8呼气流速:50ml/s、200ml/s或自定义,可分段测试支气管与肺泡NO浓度

2.9呼气采样体积:30ml。

2.10仪器自动监控并提示测试状态,包括但不限于吸气、呼气流速、压力与时间

3.分析

3.1测试范围:涵盖0-3000ppb

3.2分析时间≤2分钟

3.3检测下限:3ppb

3.4准确性与标准配气的比较):当测定值50ppb时误差±3ppb当测定值≥50ppb时误差±10% 

3.5重复性:相对偏差CV10%。线性0.960-3000ppb范围内测量值与标准配气浓度的关联系数)。 

3.6稳定性:测量间隔在2小时内浓度变化率±10%。

3.7可通过标准气、自标定与呼出气定期检验校准

3.8自动监控并提示分析过程

4.其他:

4.1须符合2005年欧美ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准指南

4.2须符合2007年美国FDA呼出气一氧化氮测定产品注册指南 

4.3具有ISO13485 质量体系认证。

六、付款方式

货到验收合格后三个月内付清。

七、对于设计原理不同的产品,只要能满足使用要求,经专家认可皆算符合上述技术规格要求。

八、其它注意事项:人民币报价,单台(件)价格及总价不得超过10万元。

九、合格的投标人必须具备以下条件:

1.投标人具有独立法人资格,投标时需提供四证:企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、税务登记证、组织机构代码证;生产厂家四证:医疗器械生产企业许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证。

2.投标人应具有《医疗器械经营企业许可证》。

3.投标设备应具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。

4.投标人所提供的货物的制造厂家具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录。

5.投标设备具有良好的信誉和相应的销售业绩。

6.财务状况良好,近三年,在经营活动中没有重大违法记录。

7.投标文件所附投标产品说明书为彩页说明书。

8.投标代表必须是投标方的正式员工并附投标方委托书。

9.投标人对以上需提供资料的真实性负责,如有虚假或不实之处,将失去合格投标人资格。

*10.整机保修≥2年。

*11.所投设备若有配套使用耗材、试剂,须在投标时一并报价。

12.到货时提供仪器设备的安装手册、操作手册、维修保养手册等技术文件一份,及产品合格证等全套资料。

13.如有样机的可在开标时提供。

十、投标报名截止时间:201812217 开标时间由采购人另行通知。

十一、报名及开标地点:福建医科大学附属协和医院设备处。

十二、联系人及联系电话:陈女士83357896转8347

备注:1. 投标文件必须满足标有“*”号的条款,不能满足者为无效投标。

      2. 如有疑问,请咨询联系。                              

 

 

                                             协和医院设备处

                                             2018116